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Erfindung
Russische Föderation Patent RU2214248

Ein Verfahren zur Einleitung der Geburt in der pränatalen Bruch von Membranen bei Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft mit DAUER unreifen und reifen CERVICAL

Ein Verfahren zur Einleitung der Geburt in der pränatalen Bruch von Membranen bei Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft mit DAUER unreifen und reifen CERVICAL

Name des Erfinders:. Yevtushenko Bewährung usw.; Ivanova TW. Mahmuthodzhaev A.SH. Kufarev TI
Der Name des Patentinhabers: Siberian State Medical University; Yevtushenko Irina Dmitrievna; Ivanova Tatyana; Mahmuthodzhaev Alisher Shavkatovich; Kufarev Tatiana
Korrespondenzanschrift: 634050, Tomsk, 50, Moskau Autobahn, 2, SSMU, IP - Division, US - Patent. Dressing. N.G.Zubarevoy
Startdatum des Patents: 2001.11.12

Die Erfindung bezieht sich auf die Medizin, und zwar rund um die Gesundheit und kann zur Einleitung der Wehen bei der Geburt liegende Entlastung von Fruchtwasser von Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft vor dem Hintergrund eines unreifen und Zervixreifung verwendet werden. Vorgeschlagene pregnant vaginal verabreicht 20 mg des Medikaments "Cytotec" 1-3 mal in Intervallen von 4 Stunden auf einem Hintergrund einer gleichzeitigen intravenösen antispasmodic. Das Verfahren ermöglicht die Effizienz der Behandlung zu erhöhen und die Nebenwirkungen der Therapie zu reduzieren.

BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Die Erfindung betrifft Medizin, Geburtshilfe und stellt Verfahren zur Induktion der Arbeit bei der pränatalen Entladung von Fruchtwasser bei schwangeren Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft vor dem Hintergrund eines unreifen und Zervixreifung.

Bekannte Verfahren zur pränatalen in Erguss von Wasser, einschließlich der Ernennung von gemeinsamen Drogen Einleitung der Geburt: Oxytocin, enzaprosta, Prostin (1, 3, 5).

Die am nächsten an der auf die klinische Wirkung eines Verfahrens zur Induktion der Arbeit bei schwangeren Frauen mit der pränatalen amniorrhea vorgeschlagen durch intravenöse Prostin E 2 (0,75 mg Prostin E 2) (4). Jedoch führt die Verwendung dieses Medikaments zur Entwicklung von Nebenwirkungen in Form von tetanische Uteruskontraktionen, fetale Asphyxie, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Fieber, Leukozytose. Darüber hinaus, ihre Anwendung ist begrenzt - das Medikament bei Patienten mit einer Vorgeschichte von pelvioperitonitom ist kontra, Bronchialasthma, Glaukom, Hypertonie, Herz-Kreislauf-Krankheit, Epilepsie, hat einen hohen Preis (300 bis 400 Rubel in Russland.).

Die Aufgabe, die durch die Erfindung gelöst werden soll, die Nachteile der Prototyp, geringere Nebenwirkungen zu beseitigen, zu effektiveren Behandlungen führen und erweitert Arsenal von Werkzeugen, die für die Einleitung der Wehen bei der Geburt liegende Entlastung von Fruchtwasser auf dem Hintergrund von unreifen und reifen Gebärmutterhals eingesetzt werden.

Diese Aufgabe wird dadurch erreicht, dass für die Zeit nach der Bestimmung der Bedingungen der Verfahren hält Arzneimitteltherapie verschrieben, und das Medikament wird antispasmodic bei einer Dosis von 20 mg 1-3 mal in Intervallen von 4 Stunden auf einem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von intravenösen Anwendung vaginal "Cytotec" verabreicht.

Diese Funktionen sind nicht in der wissenschaftlichen, medizinischen und Patentliteratur gefunden, so wird das Verfahren der Erfindung erfüllt das Kriterium "Neuheit".

Die Menge der Besonderheiten folgen nicht explizit dem Fachmann auf dem Gebiet. Damit erfüllt die vorgeschlagene Einrichtung das Kriterium der "erfinderischen Tätigkeit".

Basierend auf den klinischen Studien der Methode der Geburtseinleitung bei vorgeburtlichen Entladung von Fruchtwasser auf dem Hintergrund der unreifen und Zervixreifung bei schwangeren Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft erwies es sich, dass das Medikament "Cytotec" erfolgreich als Mittel verwendet werden, Arbeit zu stimulieren (in Form von intravaginalen 20 mg des Medikaments alle 4 Stunden für 12 Stunden bei 1-3 mal Hintergrund spasmolytische gleichzeitige intravenöse Infusion). Somit erfüllt das Verfahren der Erfindung das Kriterium "industrielle Anwendbarkeit".

Preparation "Cytotec" selbst umfasst ein Tensid Misoprostol (Misoprostol), das ist ein synthetisches Analogon von Prostaglandin E 1. Hersteller - Searle (USA). Das Medikament wird in Tablettenform. Handelsname des Arzneimittels "Cytotec". Es wird verwendet, Magengeschwüren mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Geschwürsbildung und zur Behandlung von akuten Ulcus duodeni assoziiert zu verhindern.

Das Verfahren ist wie folgt. Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft während der pränatalen Entladung von Fruchtwasser im Hintergrund und unreif Zervixreifung beginnen das Verfahren für die Entwicklung eines regulären Arbeits, einschließlich intravaginale Verabreichung des Arzneimittels "Cytotec" und intravenöse krampflösend. Die Bedingungen für das Verfahren der Durchführung sind voll Begriff Schwangerschaftsalter, das Fehlen von schweren extragenitalen Erkrankungen bei Frauen, Mangel an Gebärmutternarbe, Schädel Fötus, die Dauer der wasserfreien Zeitraum von nicht mehr als 10 Stunden. Der Patient mit einem Intervall von 4 Stunden, vaginal (im hinteren Scheidengewölbes) 20 mg des Medikaments verabreicht wird " Cytotec "(10.1 Tabletten), 1 bis 3 mal, bis der reguläre Kontraktionen. Zusammen mit jeder Verabreichung des Arzneimittels durch intravenöse Infusion oder Bolus (langsam) wurden antispasmodic infundiert (zB 4 ml Halidorum, 4 ml shpy, 2 ml 2% ige Lösung platifillina).

Klinisches Beispiel

Nulliparous Konorovskaya EA, 30 Jahre alt, wurde in den geburtshilflichen Klinik SMU, um "Erste Hilfe" zugelassen. Die Diagnose über die Zulassung: Schwangerschaft 39-40 Wochen. Prenatal Bruch von Membranen. Diffuse Erweiterung der Schilddrüse II Grad. VSD auf hypertonen Typ. Alter Erstgebärenden. TAA (1 Spontanabort in der Geschichte).

Bei der Aufnahme klagte er über leichte Leckage von Fruchtwasser für 1 Stunde 15 Minuten. Sachlich bei Aufnahme offenbart: die Gebärmutter in der Zeit der Vollzeit Schwangerschaft entspricht. Bei vaginalen Untersuchung wird der Gebärmutterhals posterior zur Drahtachse des Beckens zurückgewiesen; Länge 1,5 cm; erweicht, aber nicht elastisch; weiche Außen Mund; interne os in Form einer dünnen, eng elastisch "Ringel"; Gebärmutterhalskanal passieren überall für 1 Finger für die interne os. Die Tasche von Wasser ist nicht bestimmt. Predlezhit Kopf gedrückt gegen den Eingang zum Becken. Lage der Gelenke und der Federn ist schwierig aufgrund der kleinen Öffnung zu bestimmen. Das Kap ist nicht erreichbar. Deformitäten des Beckens ist es nicht. Sakral capacious Becken. Lichtdurchlaß Fruchtwasser. Bei CTG: BCHSS 140 pro Minute. Die Variabilität in der Rate. Nicht-Stress-Test - ein Strahl (Fazit: Die zufriedenstellenden Zustand des Fötus).

Bestätigt, nachdem das Fehlen von Gegenanzeigen für die Verwendung des Verfahrens der Patient bei der Verwendung von Arbeitsinduktions drug "Cytotec" durchgeführt. Wenn ein vaginal (im posterioren Fornix) 20 mg des Medikaments "Cytotec" (1/10 Tabletten) verabreicht. Gleichzeitige intravenöse Infusion gehalten spasmolytische - platifillina (2 ml), in einer isotonischen Natriumchloridlösung verdünnt (20 ml).

Nach 1 h nach Verabreichung des Arzneimittels "Cytotec" begann regelmäßige Arbeit und nach 10 Stunden 05 Minuten Lebendgeburten in der Geburt voll ausge Junge mit einem Gewicht von 3700 ergab, was einer Steigerung von 54 cm, und Apgar-Werte von 8-9 Punkte. Der Blutverlust bei der Geburt betrug 170 ml. Am siebten Tag nach der Geburt die Frau mit dem Kind nach Hause entlassen in zufriedenstellendem Zustand.

Verwendung des Arzneimittels "Cytotec" in der Geburtshilfe als Mittel zur Einleitung der Geburt in der pränatalen Entladung von Fruchtwasser auf dem Hintergrund der unreifen oder des Gebärmutterhalses Reifung wurde es möglich, die von uns sein neues Eigentum zu identifizieren, nämlich die Induktivität Geburt bei Schwangeren.

Es wurde gezeigt , dass das Medikament eine zyklische Kontraktion des Myometriums verursacht durch die Wirkung von Prostaglandin E 1 auf die Kontraktionsfähigkeit des Uterus. Prostaglandin E 1 - Rezeptor bindet und induziert Uterinsystems starken Anstieg des Aktionspotentials, das auf der Calciummobilisierung abhängt. Für das Auftreten von zyklischen generic Verringerungen notwendigen Verbindungen zwischen den myometrium Zellen ihre Aktivitäten zu synchronisieren. Ein solches Kommunikationssystem ist aus Brücken besteht zwischen den Zellen gebildet werden. Es wurde festgestellt, dass Östrogene fördern und Progesteron hemmt die Bildung der Brücken (6, 7). Im Körper verursachen Prostaglandine Luteolysis schwangere Frauen und die Beseitigung von Progesteron Einheit (2), dass offenbar ist der Ausgangspunkt Beginn der Arbeit (regelmäßige Kontraktion des Myometriums, durch strukturelle Veränderungen am Gebärmutterhals begleitet).

Property Vorbereitung "Cytotec" beeinflussen die Kontraktionsfähigkeit des Myometriums mit abgereist Fruchtwasser und unreife oder Reifung der Zervix und damit zur Entwicklung der Arbeit führen, ist nicht in der Literatur beschrieben.

Begründung Regime. Art der Anwendung des Arzneimittels für den Zeitraum von Juni 2000 bis Mai 2001 über den klinischen Beobachtungsdaten basieren. Eine Einzeldosis - 20 Mikrogramm (gesamt - 60 g) ist ausreichend für allmähliche Einwirkung von Gebärmutterhalskrebs Struktur und die Kontraktionsfähigkeit des Myometriums Zervixreifung und Einleitung der Wehen bei Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft und pränatale Ausströmen von Wasser auf dem Hintergrund der unreifen oder Reifung des Gebärmutterhalses zu stimulieren . 4 chasa Intervall ist optimal für die Arzneimittelverabreichung, da seine Insertion mit einem kürzeren Intervall kann Hypertonus Myometrium verursachen und Verlängern des Intervalls wird in einer unzureichenden Wirkung und dementsprechend Anstieg wasserfreiem Periode führen. Multiplicity der Verabreichung 1-3 mal aufgrund der Notwendigkeit der Weiterbildung Trockenzeit nicht mehr als 12 Stunden und durch klinische Beobachtungen bestätigt, nämlich die Ernennung von niedrigeren Dosen keine klinische Wirkung gegeben hat, ist die Verwendung von hohen Dosen ist unzweckmäßig. Die Art der Verabreichung (per vaginum) einen primären Durchgang des Arzneimittels durch die Gebärmutter und niedrigen Konzentrationen in den allgemeinen Kreislauf im Hinblick auf seine ausreichende Absorption der vaginalen Schleimhaut zu erzeugen. Zusätzliche Infusionen antispasmodic Verhalten in parallel mit der Einführung des Medikaments verbessert die Wirkung des Arzneimittels "Cytotec".

Mit der Vorbereitung "Cytotec" zum Zwecke der Induktion der Arbeit bei der pränatalen Entladung von Fruchtwasser von Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft und unreife oder des Gebärmutterhalses Reifung wurde möglich dank der erzielten Ergebnisse in einer klinischen Studie gemacht worden. Die Studie umfasste zwei Gruppen von Frauen. Die Gesamtzahl der befragten betrug 60:

Gruppe 1: Kontrolle, enthalten sie 30 Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft und pränatale amniorrhea die Weheneinleitung enzaprostom unterzog;

2. Gruppe: Die Haupt, enthält es 30 Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft und pränatale Entladung von Fruchtwasser, die mit dem Einsatz von Arbeitskräften Induktions drug "Cytotec" durchgeführt wurde.

Die Studie wurde von den folgenden Parametern durchgeführt:

1. Die Dauer der wasserfreien Zeit

2. Der Grad der Reife des Gebärmutterhalses

3. Das Zeitintervall nach der Verabreichung und vor dem regulären Arbeits

4. Die Dauer der Arbeits

5. Beurteilung des Neugeborenen Apgar

6. Notfallkaiserschnitt aufgrund der Ineffizienz der Arbeit Induktion.

Alle Frauen der Hauptgruppe erhielt das Arzneimittel zum Zwecke der Arbeits Induktion "Cytotec". Zuletzt vaginal verabreicht 20 mg alle 4 Stunden vor dem regulären Arbeitsaktivität (innerhalb von 12 Stunden Trockenzeit) 1-3 mal.

Die Studie zeigte eine ausgeprägte stimulierende Wirkung der Droge genug "Cytotec" auf die Kontraktionsfähigkeit des Myometriums und Indikatoren für die "Reife" des Gebärmutterhalses ist. regelmäßige Arbeit bekommen, kann offenbar, um das Erreichen der entsprechenden Prostaglandin-Konzentrationen im Körper (Tabelle 1) verknüpft werden.

Während der klinischen Beobachtung zeigten eine signifikante Verringerung der Dauer der Arbeit (Tabelle 2) und die Anzahl der liefer (Tabelle 3) in Patienten, die an der Hauptgruppe. Keine signifikanten Unterschiede in Gewicht und Neugeborenen-Auswertung Apgar-Score wurde nicht beobachtet (Tabelle 4).

Spezifische Beispiele, die die stimulierende Wirkung des Medikaments "Cytotec" auf die Kontraktionsfähigkeit des Myometriums bestätigt.

1) Schwangere Sh, 28 Jahre, die Geschichte der Geburt 262. Empfangene geburtshilfliche Klinik SMU 11.04.01 45 Minuten nach Bruch von Membranen ohne Zeichen der Arbeit. Diagnose: Schwangerschaft 40 Wochen. JAA. Prenatal Bruch von Membranen. Ripen den Gebärmutterhals (7 auf einer Skala Golubeva).

Nach der Diagnose des Patienten einstellen er drug "Cytotec" für die Zwecke der Arbeits Induktion in Übereinstimmung mit dem Verfahren von den Autoren in Form einer Kombination aus intravaginalen Verabreichung von 20 mg des Medikaments zu einer intravenösen Infusion von krampflösende vorgeschlagen ernannt. Nach der Einführung der dritten Dosis "Cytotec" (Gesamtdosis von 60 Mikrogramm, die Zeit von der ersten Injektion 6 Stunden), begann der Patient regelmäßige Arbeit und nach 3 Stunden und 10 Minuten, gebar sie eine Live-Vollzeit-Junge mit einem Gewicht von 3400, und Apgar-Werte 7 -9 Punkte. Die Geburt und die Zeit nach der Geburt war ereignislos. Am zweiten Tag nach der Geburt wurde sie nach Hause mit dem Kind in einem befriedigenden Zustand entlassen.

2) Schwangere K., 35 Jahre alt, die Geschichte der Geburt 274. Empfangene geburtshilfliche Klinik SMU 15/04/01 5 Stunden nach der Entladung von Fruchtwasser ohne Anzeichen von Arbeit. Diagnose: Schwangerschaft 37-38 Wochen. Prenatal Bruch von Membranen. Unreife Gebärmutterhalses. JAA. VSD auf dem Mischtyp.

Nach der Diagnose des Patienten einstellen er drug "Cytotec" für die Zwecke der Arbeits Induktion in Übereinstimmung mit dem Verfahren von den Autoren in Form einer Kombination aus intravaginalen Verabreichung von 20 mg des Medikaments "Cytotec" 4 Stunden bei gleichzeitiger Infusion von krampflösende vorgeschlagen ernannt. Nach der Einführung der ersten Dosis "Cytotec" (Gesamtdosis beträgt 20 mcg, die Zeit von der ersten Verabreichung von 1 Stunde 15 Minuten), der Patient regelmäßige Arbeit begann und nach 2 Stunden 35 Minuten, brachte sie eine Live-Vollzeit-Baby mit einem Gewicht von 2990, und der Bewertungsskala Apgar-Score 8-8. Die Geburt und die Zeit nach der Geburt war ereignislos. Am 5. Tag nach der Geburt wurde sie nach Hause mit dem Kind in einem befriedigenden Zustand entlassen.

Somit erlauben die erzielten Ergebnisse uns über die Anwesenheit des Arzneimittels "Cytotec" die Fähigkeit, zu dem Schluss, eine stimulierende Wirkung auf die Kontraktionsfähigkeit des Myometriums bei Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft zu haben, und der vorgeburtlichen amniorrhea auf Hintergrund unreifen oder Zervixreifung. Bei dieser Dosis die intravaginale Verabreichung dieser Auswirkungen durch die Reduzierung der Muskeln der Gebärmutter Körper realisiert wird, versetzt Muskelfasern zucken ihrer relativen Position zu ändern, die kreisförmige Erweiterung (circular) Halsmuskeln in den Seiten und oben auf der Gebärmutter Myozyten schrumpf Körper. Die Einführung dieses Produkts wird in die Erweiterung des Arsenals von Werkzeugen für die Einleitung der Wehen bei Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft und pränatale amniorrhea auf Hintergrund unreifen oder Zervixreifung verwendet führen. Das Medikament ist wirksam angemessen im Vergleich mit den Mitteln untersucht. Das Medikament ist weniger teuer als die bekannten Prototyp (Prostin kostet 300-400 Rubel in Russland - 1 Dosis, der Preis von 20 Tabletten (1 Tablette enthält 200 mg - 10 Dosen) Präparat "Cytotec" - 166 Rubel, dh eine Einzeldosis von 20 mg Kosten 0 Rubel 83 Kopeken).

QUELLEN VON INFORMATIONEN

1. Abramchenko VV aktives Management der Arbeit. - SPb:. "Fachliteratur". - 1996. - 668 p.

2. Abramchenko VV Bogdashkin NG Prostaglandine und weiblichen Fortpflanzungsorgane. - K: "Gesundheit".. - 1988. - 168 p.

3. Mashkovskii MD Drogen. - M: Medizin.. - 1988 - 2 m -. 576 p.

4. Sidorova IST, Makarov IO Oveshnikova TZ und andere. Die modernen Prinzipien der Arbeit mit der Schwäche der Arbeit // Geburtshilfe und Gynäkologie. - 2000-5 - S.22-26.

5. Referenz Vidal. Pharmaceuticals in Russland: Ein Handbuch. - M .: AstraFarmServis. - 1995. - S.760-762.

6. Ngai S. W,. Chan YM, Zam SW, Zao TT Arbeitseigenschaften und der Uterusaktivität: Misoprostol im Vergleich mit Oxytocin bei Frauen mit einem Begriff mit vorzeitigem Bruch der membrans // Br. J. Obstet. Gynaecol. - 2000 - Februar 2: 107 -. - P.222-227.

7. Flügel AD, Paul RH Induktion der Arbeit mit Misoprostol für die vorzeitige Ruptur von Membranen beyong 36 Wochen der Schwangerschaft // American Journal of Obstetrics and Gynecology. - V.179. - 1. - Juli 1998 - P.228-231.

FORDERUNGEN

Das Verfahren zur Induktion der Arbeit bei schwangeren Frauen mit Vollzeit Schwangerschaft und pränatale amniorrhea auf den Hintergrund unreifen oder des Gebärmutterhalses Reifung, einschließlich einer Definition der Bedingungen für die Verfahren der Durchführung und der anschließenden Ernennung von Pharmakotherapie, wobei die schwangere vaginal verabreicht 20 mg des Medikaments "Cytotec" 1-3 mal in Intervallen von 4 Stunden unter gleichzeitiger intravenöser spasmolytische.

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Erscheinungsdatum 27.03.2007gg