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Erfindung
Russische Föderation Patent RU2147873

Suppositorien und Verfahren zur Prävention und Behandlung von Erkrankungen, sexuell übertragbare

Suppositorien und Verfahren zur Prävention und Behandlung von Erkrankungen, sexuell übertragbare

Name des Erfinders: Seda Grigoryan Surenovna; Ershov Felix I.
Der Name des Patentinhabers: Seda Grigoryan Surenovna; Ershov Felix I.
Korrespondenzanschrift: 125167, Moskau, ul.Stepana Suprun, 3/5, kv.72, SS Grigoryan
Startdatum des Patents: 1999.06.11

Die Erfindung bezieht sich auf die Medizin, und zwar auf der Virologie, Immunologie, der Pharmakologie und der Gynäkologie. Suppositorien und vorgeschlagen, ein Verfahren zur Vorbeugung und Behandlung von Erkrankungen, sexuell übertragbare Krankheiten. Suppositorien enthalten das Interferon oder Interferon-Induktor oder einer Kombination davon in einem Verhältnis von 2: 1 - 3: 1. Prophylaktische und therapeutische Verwendung von Suppositorien IIFN und IFN enthält, - wirksames Mittel unspezifische antivirale Wirkung und verhindern die Virusreplikation und fördert deren Beseitigung.

BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Die Erfindung bezieht sich auf die Medizin, und zwar auf der Virologie, Immunologie, der Gynäkologie und der Pharmakologie bei der Entwicklung des Verfahrens und ein Mittel zu schaffen , für die Prävention und Behandlung von Erkrankungen, sexuell übertragbare Krankheiten, die verwendet werden können , Virusinfektion oder anderen intrazellulären Mittel während des Geschlechtsverkehrs (simplex Viren zu verhindern 1 und Herpes - simplex Typ 2 (HSV-1, HSV-2), Cytomegalovirus (CVM), Epstein-Barr - Virus, Papillomavirus, hlamidini, Mykoplasmen und verschiedene Kombinationen davon), und eine Behandlung von Krankheiten , die durch sie verursacht wird . Es ist möglich , das vorgeschlagene Verfahren zur Verhinderung Verwendung und die Mittel der sexuellen Übertragung von Hepatitis B, C und HIV - Infektion. Ferner kann die Erfindung zur Verhinderung von fötalen Infektion bei Frauen vor der geplanten Schwangerschaft verwendet.

Für die Behandlung der obigen Infektionen zusammen mit herkömmlichen Chemotherapeutika und Antibiotika sind weit systemische Verabreichung von verschiedenen Interferon-Induktoren (IIFN) mit der besten Kombination von nicht-spezifische antivirale Wirkung, immunmodulierende und antiproliferative Aktivität verwendet.

Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, eine schnelle und effektive Erhöhung der unspezifischen Widerstand mucosa und das darunter liegende Gewebe des Genitaltrakts von Frauen auf eine Infektion durch verschiedene Viren und andere intrazelluläre Mittel oder Verbesserung in einem bereits infizierten Standort und das Vorhandensein der Krankheit.

Zur Lösung dieses Problems die lokale Produktion Stimulation durchgeführt Interferon (IFN) in der vaginalen Gewebe und den Gebärmutterhals, die für Zäpfchen verwendet werden, umfassend IIFN IFN-Präparate. Die lokale prophylaktische Anwendung von Vaginalzäpfchen IIFN Interaktion mit dem umgebenden gesunden Gewebe verursacht die Synthese einer Vielzahl von IFNov und anderen inflammatorischen Cytokinen in dem Gate-Potential-Infektion. Durch unspezifische, d.h. gegen alle taxonomischen Klassen der antivirale Wirkung einer Mischung aus synthetischen Viren endogene hozyainospetsificheskih IFNov, IIFNov erhöhen unspezifische Resistenz des behandelten Gewebes auf die Auswirkungen von verschiedenen Viren und deren Verbände, verhindert ihre Vermehrung an den Toren der Infektion, das weitere Eindringen und die Ausbreitung im Körper. Von besonderer Bedeutung in diesem Zusammenhang endogene akquiriert induzierte Die, wie bekannt ist, hat eine stärkere lokale antivirale Wirkung.

Somit schafft lokale IIFN prophylaktische Anwendung in Kombination mit Interferon als Pessare Gate eine potentielle Infektion Art unspezifisch Interferon Barriere Replikation verschiedener Viren. Darüber hinaus kann die prophylaktische Verwendung von Vaginalzäpfchen der richtige Zeitpunkt für eine Infektion beider Sexualpartner verhindern.

Die Verwendung von Vaginalzäpfchen enthält IIFN, mit dem Zweck der Behandlung potenziert die Wirkung von regelmäßiger Anwendung IIFN, IFN und anderen chemotherapeutischen Wirkstoffen, kann die Konzentration von verschiedenen Arten von Interferon in der Läsion zu erhöhen, die Möglichkeit einer direkten Wirkung auf den Körper zu schaffen - das Ziel.

Einfachheit und Leichtigkeit der Verwendung des universellen Suppositorien mit prophylaktische oder therapeutische Zwecke hilft, die Ausbreitung der viralen sexuell übertragbaren Krankheiten und erhöht die Effektivität ihrer Behandlung zu verringern.

Der Prototyp der Erfindung können systemisch sein (in / m, / in, oral) Anwendung IIFN bei der Behandlung von Herpes genitalis, einem digitalen Computer-Infektion, Chlamydien, Mycoplasmosis, Candidiasis, die in den letzten Jahren in der überwiegenden Mehrheit (75%) präsentiert verschiedene Kombinationen von gemischten Infektion und durch eine ausgeprägte Hemmung der IFN-System und Immunität begleitet. Durch unspezifische antivirale und immunocorrecting IIFN Aktion in dieser Krankheiten und zur Verbesserung der klinischen Wirksamkeit ätiologische Erholung auf durchschnittlich 92%, und korrigiert die normalisierten Parameter und Immun-Interferon (1 - 8).

Die vorliegende Erfindung unterscheidet sich vom Stand der Technik dadurch, dass es ein Vaginalsuppositorium ist, IIFN Gehalt in Kombination mit IFN und bestimmt für die lokale Induktion der natürlichen (endogene) -Infektion in IFNov Gate nicht nur therapeutisch, sondern auch und vor allem als prophylaktische Maßnahme. Außerdem sieht die Verwendung von Vaginalzäpfchen nicht die systemische Exposition der Mischung ausschließen induzierten IFNov und Zytokine, die auf den Körper als Ganzes einen zusätzlichen Vorteil ihrer antivirale und immunmodulatorische Effekte erzeugt.

Als Mittel zur Prävention und Behandlung von viralen und anderen intrazellulären Infektionen, sexuell übertragbaren Infektionen, Vaginalzäpfchen zur Verfügung, bestehend aus IIFN-Poludan und Interferon (IFN, realdiron) in einem Verhältnis von 2: 1 - 3: 1.

Zäpfchen mit einem Gewicht von 1,0 g hergestellt werden, auf Basis von Kakaobutter oder Hartschweinefett, 1,3 bis 1,5 Gewichts Wirkstoffe, die bis zu machen.

Poludan - poliribonukleotidny Komplex Polyadenylsaure und Polyuridylsaure Säure (Poly AU) (Pokrowski Pflanze Biologics Biosaf). Die hohe IIFN induziert der Körper die Synthese von IFN-Typen.

Es ist für die Behandlung von viralen Erkrankungen des Auges, herpetische und adenoviralen Konjunktivitis, keratokonyuktivitov, Keratitis und keratoiridocyklites in Form von Augentropfen, subekonyuktivalnyh und retrobulbäre Injektionen verwendet. Es hat ein breites Spektrum antivirale Wirkung und keine toxische Wirkung auf den Körper.

Interferon - (IFN, realdiron) humanes rekombinantes IFN - (NGO "Vector" Novosibirsk) gefriergetrocknetes Pulver in Fläschchen von 1.000.000 - 3.000.000 IU durch intramuskuläre Injektion bei verschiedenen Viruserkrankungen und Krebs.

Unter der Wirkung von Interferon in der Zusammensetzung der zusätzlichen Stimulation auftritt Suppositorium Produkte IFNov poludanom (Priming-Effekt - superinduktsii), die die Wirksamkeit der antiviralen Wirkung des Arzneimittels erhöht.

Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der Testergebnisse der antivirale Wirkung Reaferon, Poludan und Kombinationen davon in verschiedenen Konzentrationen in der Zellkultur humanen Fibroblasten M19 Embryo als eine Referenz zu infizieren die antivirale Wirkung von IFN vesikulären Stomatitis-Virus (VSV unmittelbar nach der Arzneimittelverabreichung (Tabelle 1) und nach 2 chasa um zu bestimmen, nach der Behandlung (Tabelle 2).

Die Daten in Tabelle 1 zeigt, dass, wenn eine Kraft unmittelbar nach der Behandlung der Kultur der größte Effekt antivirale Abwehr Kombination reaferona und Poludan Konzentrationen 10000 Infizieren - 5000 IU / ml und Poludan Konzentrationen 10000 - 5000 IU / ml und 20 bis 10 pg / ml bzw. bildet 60% nach 48 Stunden sinkt auf 10% und weiter nicht bestimmt.

Bei Infektion durch Luftkultur 2 Stunden nach der Behandlung (. Tabelle 2) ist zu 100% Schutzwirkung reaferona Kombination bestimmt (10.000 IE / ml, 1250 IU / ml) und Poludan (20 bis 2,5 mg / ml), die auf dem maximalen Niveau gehalten wird, 48 Stunden und 7 Tagen bestimmt wird, zu folgen.

Diese Daten zeigen, dass sowohl Poludanum und Reaferon zeigen ausgeprägte Schutzwirkung (75% - 50%), aber die beste schnelle und effektive antivirale Wirkung (100%) stellt die Kombination von Reaferon und Poludan im Fahrzeug vorgeschlagen, die versuchsweise, ob es sollte Verwendung bei der Prävention und Behandlung von viralen und anderen intrazellulären Infektionen, sexuell übertragbare Krankheiten.

Ähnliche Vaginalzäpfchen vorbereitet andere für den klinischen Gebrauch IIFN zugelassenen Methode werden können: amiksina, tsikloferona, Neovir, ridostine, larifana, sondern auch eine Reihe von formalen Vorbereitungen - dibasol, Papaverin, Koffein, Dipyridamol, die das Vorhandensein von IFN-Induktion und antivirale Aktivität gezeigt.

Die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Vaginalzäpfchen wurden in der komplexen Behandlung von chronischen Entzündungserkrankungen des gemischten Virus, Mycoplasma Chlamydien Ätiologie in menschlichen Freiwilligen (n = 15) untersucht.

Zäpfchen für Zäpfchen Schema-2 in der Nacht verwendet täglich für 10 Tage. Im Verlauf von 20 Suppositorien.

Die klinische Wirksamkeit wurde bei der Reduktion von Termen Verschwinden der klinischen Symptome (- 4 Tage, in der Kontrolle - 3 7 - 9. Tag) ausgedrückt, Normalisierung kolposkopische Bild (für 5 - 6 Tage in 80% (wie in der Kontrolle zu 20%), die Verringerung der Frequenzzuweisung HSV-1 und HSV-2 (5,6-fach, in control - 2,4-fache), DCM (2,4-fache, unverändert in der Kontrolle) Chlamydia Verschwinden (bei 92,9%, 55,6 % in der Kontroll) und Mikroplasmen (alle während in der Kontroll beibehalten).

Die Verwendung von Vaginalzäpfchen und erhöhte IFN - induzierende Fähigkeit der weißen Blutzellen von Patienten,
(Tabelle 3).

Die prophylaktische Verwendung von Vaginalzäpfchen (1 pro Nacht 24 - 48 Stunden, im Laufe von 10 - 20 Zäpfchen) bei Frauen Freiwilligen vor geplanten Schwangerschaft Antikörpertiter verringert HSV-1 Viren, HSV-2 und TSMB, tragen zur erfolgreichen Empfängnis und Schwangerschaft und Geburt, die Möglichkeit der Reaktivierung von viralen Infektionen und intrauterine Infektion zu verhindern.

Die Daten zeigen, dass die prophylaktische und therapeutische Verwendung von Suppositorien mit IIFN - IFN - wirksames Mittel unspezifische antivirale Wirkung und verhindern die Virusreplikation und deren Beseitigung fördert.

Gebrauchte Bücher

1. Kozlov VI, Puchner AF Viral, Chlamydien und Mykoplasmen Genitalerkrankungen. Medicine 1995, S.. 314.

2. Ershov FI, LV Antonova, SS Grigoryan, Chemische GT et al. Abnormalitäten in der Interferonsystem bei Patienten mit virusassotsirovannymi und Chlamydia-Infektionen. Fragen der Virologie, 1996, 4, 172-174.

3. Trocken GT et al. Verwendung von Interferon-Induktoren bei der Behandlung von urogenitalen Infektionen. Proceedings of the I Vserosijsky wissenschaftlich-praktische Konferenz. Sotschi. April 1996, 17-21.

4. Antonova LV, FI Ershov, SS Grigoryan et al. Interferon Status von Frauen mit gynäkologischen Erkrankungen kompliziert durch Viren, Chlamydien und Pilzinfektion. Bulletin der Russischen Vereinigung der Frauenärzte in 1996, 2, 80-83.

5. Antonova LV, FI Ershov, SS Grigoryan et al. Eine neue Generation von Immunopreparat zur Behandlung von assoziierten Viruskrankheiten der Genitalien der Frau. III Russian National Congress "Der Mensch und Medizin" Moskau 1996, 67.

6. Tazulachova EB, Parshina OV, Guseva TS, Matveeva NS, Sukhih GT, Ershov FI, Effectiventss von Herpes-Virus, CMV und Chlamidia Behandlung von Infektionen mit IFN-Induktoren larifan und ridostion. Eurip.Cytokine Netzwerk 1996, v. 7, p. 651.

7. Grigorian SS Ospelnikova TP, Ershov FI Der rationelle Einsatz edogenous IFN-System als antivirale Mittel. V1 Bienal Konfer. auf Antiinfektiva und Chemotherapie 1996, Deutschland.

8. Ershov FI, Grigorian SS, Aufonova LV Interferon und JFN Induktoren Therapie von sexuell übertragbaren Krankheiten von Frauen übertragen. Europäische Zytokinnetzwerkes 1996, v. 7, N 3, 651

FORDERUNGEN

1. Suppositorien zur Behandlung und Prophylaxe von viralen und anderen intrazellulären Infektionen, sexuell übertragbare Krankheiten, wobei die Basis einen Interferon-Induktor (IIFN) oder Interferon, oder eine Kombination davon in einem Verhältnis von 2, umfassend: 1 - 3: 1.

2. Suppositorien nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Basis Kakaobutter oder Schweineschmalz feste enthalten.

3. Suppositorien nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie als IIFN Poludanum bei 100 enthalten - 200 Mikrogramm.

4. Suppositorien nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Interferon-Konzentration Reaferon 50000 enthalten - 200000 IU.

5. Die Zäpfchen nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie IIFN enthalten - Poludanum eine Konzentration von 100 - 200 mg und bei einer Konzentration Reaferon 50.000 bis 200.000 IU.

6. Zäpfchen nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie als IIFN Mittel aus der Gruppe ausgewählt amiksin, tsikloferon, neovir, ridostin, larifan oder mehrere der Präparate: Dibazolum, Papaverin, Koffein, dipiridanol.

7. Verfahren zur Prävention und Behandlung von viralen und anderen intrazellulären Infektionen, sexuell übertragbare Krankheiten, aufweisend IIFN Verabreichung, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel in Form von Suppositorien, ferner Interferon umfasst, so als IIFN Poludanum bei einer Konzentration verwendet, von 100 bis 200 mcg Interferon und Reaferon bei einer Konzentration von 50.000 - 200.000 IU in einem Verhältnis von 2: 1 - 3: 1.

8. Verfahren nach Anspruch 7, die für die Behandlung von viralen und anderen intrazellulären Infektionen Suppositorien gekennzeichnet sind nach dem über Nacht Suppositorium Schema 2 täglich für 10 Tage verabreicht.

9. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch zur Prävention von viralen Infektionen und anderen intrazellulären Suppositorien gekennzeichnet sind nach dem Suppositorium bei 10 über Nacht Rate Schema 1 verabreicht -. 20 Suppositorien.

10. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Möglichkeit einer viralen Infektion oder andere intrazelluläre Infektionen während des Geschlechtsverkehrs zu verhindern 1 - vor oder unmittelbar nach dem Geschlechtsverkehr 120 min - 2 Suppositorien innerhalb von 30 verabreicht.

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Erscheinungsdatum 09.01.2007gg