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Erfindung
Russische Föderation Patent RU2185155

KLEBER ANTISEPTIC Wundheilung

Name des Erfinders: Krivoshein Yuri Semenowitsch; Rud'ko Adolina Petrowna
Der Name des Patentinhabers: Krivoshein Yuri Semenowitsch; Rud'ko Adolina Petrowna
Korrespondenzanschrift: 103045, Moskau, Daev Spur 2, kv.32, Yu.S.Krivosheinu.
Startdatum des Patents: 2000.04.27

Die Erfindung bezieht sich auf die Medizin, insbesondere Klebstoff antiseptische Wundheilung, die miramistin, Ethylalkohol und Leim BF-6 in einem spezifischen Verhältnis umfaßt. Der Klebstoff ist nicht toxisch, reizend oder allergische Wirkung auf die Haut. Ton hat eine starke antibakterielle, antifugalnym Wirkung, stärkt regenerative Prozesse in der Wunde und schützt die Wunde vor Infektion sauber.

BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Die Erfindung bezieht sich auf die Medizin und Veterinärmedizin, insbesondere Klebstoffe in der Chirurgie, Traumatologie und Leben eingesetzt. Sie werden als nicht gewebte Bandage verwendet wird , aus der Umgebung den beschädigten Bereich der Haut zu isolieren, oder zur Verklebung und Zuschnitte von abgetrennten Körpergewebe nach der Operation oder Verletzung.

Es ist bekannt, in der Human- und Veterinärmedizin glue BF-6, zu verwenden, die eine Lösung in Alkohol-modifizierten Phenol-Formaldehyd-Harz, polivinlbutirolya und Kolophonium, plastifizierte (FS 42-1221-87). Der Hauptnachteil dieser Lösung ist die geringe antiseptischen Eigenschaften, die im Moment der Anwendung nur auf derselben gezeigt und haben Maßnahmen verlängert.

Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist, einen Klebstoff für medizinische oder veterinärmedizinische mit ausgeprägt antibakterielle bereitzustellen und Wundheilungseigenschaften und eine verlängerte Wirkung.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, dass die bekannten Klebe BF-6 zusätzlich ein antiseptisches eingebaut, die als miramistin in einer alkoholischen Lösung in dem folgenden Verhältnis verwendet wird, wt%.:

• Miramistin - 0,1-1,0
• Ethylalkohol - 5,0-10,0
• Lehm-BF-6 - Bis zu 100

Miramistin bekannt und zur Verwendung als Mittel zur Prävention von Krankheiten, sexuell übertragbare Krankheiten in der Form einer wässrigen Lösung von 0,01% bestätigt (VFS 42-2048-91).

Der erfindungsgemäße Klebstoff antiseptische und Wundheilung (CAR) zeigt deutliche antiseptische Wirkung, in dem Fall erhalten wird, dass sie trocknet, und einen Film bilden.

Die Wirksamkeit und die Eigenschaften der beanspruchten PAR sind durch die folgenden speziellen Beispiele veranschaulicht.

Zur Untersuchung der 5 CAR hergestellten Proben (Tabelle 1). Der Kleber als Prototyp BF-6 verwendet. Alle Proben waren klare, viskose Flüssigkeit von gelb bis rötliche Farbe, abhängig von der verwendeten Farbe Leim BF-6.

Luftproben schnell verdickt, einen transparenten elastischen Film bildet. Anzeigen von Filmen in polarisiertem Licht zeigte sie amorph (Gleichförmigkeit) in allen Fällen.

Die Klebeeigenschaften des CAR der beanspruchten technischen Lösung und die mechanische Festigkeit des resultierenden Films, wenn es sich von denen Leim BF-6 für die verschiedenen Serien statistisch nicht unterschiedlich trocknet.

Die antimikrobiellen Eigenschaften von KAR

Die antimikrobielle Aktivität der Proben wurde mittels Agar-Diffusions-sucht als Testkulturen Referenzstämme von Staphylococcus aureus 209P, Escherichia coli und Candida albicans verwendet. auf dichten Medium Saburo - Staphylococcus aureus und Escherichia coli wurden in Standard-Petrischalen für Fleisch-Peptonagar Candida plattiert.

In der ersten Reihe von Experimenten und Prototypen CAR in den Agar sterile Schleife Injektionen eingeführt. Für die zweite Versuchsreihe wurden mit 6 mm Durchmesser Scheiben aus Klebefolie hergestellt, die durch gleichmäßig unter sterilen Bedingungen hergestellt wurde, mit einer Geschwindigkeit von 0,125 ml / sq die Proben auf der Polyethylenoberfläche aufgebracht wird. cm, anschließende Trocknung 24 Stunden bei Raumtemperatur und die Trennung von Polyethylen. Klebstoff wurde auf die Räder Mikroorganismen beimpft Nährmedium aufgebracht. Petrischalen, gepflanzt aureus und Escherichia coli, bei 37 ^o C inkubiert für 24 h, Candida - bei 22 ^o C für 48 Stunden. Die antimikrobielle Aktivität wurde durch Messen der Unterdrückung von Mikrobenwachstum Zonen um die Scheiben und Injektionen (Tabelle 2 und 3) untersucht.

Es wurde festgestellt, dass die Proben von CAR haben antibakterielle Aktivität und antifugalnoy. Dies gilt sowohl für die eigentliche Klebstoff und durch dessen Trocknung gebildeten Filme. Miramistina Je höher die Konzentration, desto ausgeprägter antimikrobielle Wirkung Prototypen. Die beste Wirkung hatte ein Auto, das 0,5% miramistina. Der Unterschied zwischen ihrer Aktivität und der Prototyp-Aktivität ist statistisch signifikant.

Es ist wichtig, dass die antimikrobielle Aktivität von CAR aufrechterhalten wird, selbst wenn es trocken ist, was für einen Prototyp nicht typisch ist. Das zweite Merkmal ist die hohe CAR antikandidnaya Aktivität.

Wundheilungseigenschaften von KAP und seine Fähigkeit, die Infektion von Wunden zu verhindern.

Die Untersuchung der Wunde Eigenschaften KAR Heilung wurde in zwei Serien von Experimenten an männlichen weißen Vistar Ratten durchgeführt.

In 38 Tiere 1 Serie, für 2-4 Minuten auf der Rückenseite des Körpers mit Ether betäubt, hinter dem rechten Schulterblatt rasierten Teil der 2x2 sm Haut zu messen. Die Haut mit einer Pinzette erfassen und nach oben ziehen, schneiden Sie eine Klappe von etwa 1 Quadratmeter. cm. Die resultierende Wunde polygonale Form mit Kanten nicht aufeinander mit steriler Gaze getrocknet. Die Tiere der 1. und 2. Gruppe (10 jeweils) wurde mit der experimentellen Proben CAR Konzentration miramistina auf die Wunde aufgebracht bzw. 0,01 und 0,1%. Die Wunden bei Ratten der Gruppe 3 (8 Tiere) mit dem Prototyp behandelt wird, vierte Kontrollgruppe bestand aus 10 Ratten, die nicht behandelten Wunden wurden.

Präparate wurden in einer solchen Weise, dass der Klebstoff auf die gesamte Wundstelle und unbeschädigten Haut um sie aufgetragen aufgetragen. Nachdem der Klebstoff getrocknet ist, wurde jedes Tier in einem separaten Käfig ausgegeben. Nach 3, 6, 9, 11 und 13 Tagen nach Beginn des Experiments (auf Wunden bei Tieren aller Gruppen heilen) planimetrische Studie durchgeführt, die den Richter über die Eigenschaften der Strömung von reparative Prozesse erlaubt. Messung der Heilungsbereich wurde wie folgt durchgeführt. Auf Zelluloid Film auf die Wunde aufgetragen, angewendet seine Konturen, und die Fläche der Wundoberfläche Millimeterpapier unter Verwendung bestimmt dann.

Ergebnisse der ersten Versuchsreihe (Tabelle 4) zeigten, dass unter dem Einfluss von CAR und mehrere Prototypen der Heilung von Wunden in den frühen Phasen der Studie (1-6 Tage) beschleunigt. Darüber hinaus ist zwischen 9 und 11 Tage reparative Veränderungen waren signifikant höher bei behandelten Ratten CAR (Gruppe 1) im Vergleich zu Tieren, die mit dem Prototyp behandelt.

In der zweiten Versuchsreihe wurden 47 Ratten in ähnlicher Weise zu der vorherigen hergestellt, Skalpell auf die Haut aufgetragen gewickelt, um eine lineare Länge von 1 cm und einer Tiefe von 2 mm. Alle Verfahren wurden unter aseptischen Bedingungen durchgeführt. Bei Tieren ersten abgetropft Wunden (9 Ratten), zweite (9) und dritten (10) und vierte (10), die auf Gruppen von Proben mit einer Konzentration CAR miramistina jeweils 0,01, 0,1, 0, 2 und 0,5%. Wunden in Ratten der Gruppe 5 (9) mit dem Prototyp beschichtet. Nach 15-20 min nach der Bildung des Kleberfilms auf sie angewendet 1 ml von 0,5 Mrd Aufschlämmung über Nacht Kultur S. aureus 209P. Nach 1, 2, 3, 4 und 5 Tage Wunden Bedingung bestimmt wurden, um das Auftreten des Klebefilms und perifokolnoy Entzündungsreaktionen (Rötung) in Betracht.

Lokale Entzündungsreaktion in nur drei Ratten, deren Wunden beobachtet wurden, mit dem Prototyp behandelt und keine der mit einer Konzentration von CAR miramistina 0,01% behandelten Ratten; Hyperämie wurde nur für die ersten zwei Tage bestimmt. Bei Tieren, 2., 3. und 4. Gruppen (bei höheren Konzentrationen miramistina) keine Anzeichen für eine Entzündung.

Wenn also einige Beispiele für KAP auf saubere, trockene Haut Wunden nicht nur fördern schneller sie heilen, sondern auch eine Infektion zu verhindern, indem eine beständige elastische Membran zu schaffen, das Eindringen von Bakterien behindert und hat entzündungshemmende Wirkung. Diese Eigenschaften CAR ist im allgemeinen stärker ausgeprägt als die des Prototyps (medizinische Kleber BF-6).

STUDIE DER toxischen Eigenschaften von CAR

Basierend auf den Daten der spezifischen Wirkung der maximalen CAR seiner Bewerbungsfrist beträgt zwei Wochen (14 Tage). In Übereinstimmung mit der Reihenfolge der UdSSR Ministerium für Gesundheit im Jahr 1509 von 1983.12.30, der Zeitraum der Studie der chronischen Toxizität dieser Medikamente beträgt 1 Monat.

Forschungsmethoden. Die Versuche wurden an Ratten durchgeführt, 8 und 7 Kaninchen in die rasierte Haut, gleich 0,1 Bereich des Körpers, mit einer dünnen Schicht CAR zweimal pro Woche 1 Monat lang beschichtet.

Alle Tiere berücksichtigt die folgenden Indikatoren: Allgemeinzustand, Gewicht, Zusammensetzung des peripheren Blutes, Leberfunktion, morphologische Struktur der Organe.

Die Ergebnisse der Experimente. Die visuelle Beobachtung der allgemeinen Zustand der Versuchstiere innerhalb eines Monats ergab keine Auffälligkeiten im Verhalten, Aussehen und Verzehr von Lebensmitteln. Wiegen Tier 1 Mal pro Woche durchgeführt und zeigten keine Auffälligkeiten.

Analyse der Daten dem peripheren Blut von Ratten und Kaninchen im Laufe des Monats des Experiments Charakterisierung zeigte, dass KAR miramistina enthaltend 0,5% hatte keine signifikante Wirkung auf Hämoglobin (8,49 ± 0,29 mmol / l - vor dem Experiment, 8, 31 ± 0,33 mmol / l - in einem Monat), Blutsenkungsgeschwindigkeit (1,23 ± 0,15 mm - vor dem Versuch, 1,26 ± 0,29 mm - 1 Monat), Erythrozyten (5,2 ± 0,23 t / l - vor dem Versuch, 0,27 ± 5,9 m / l - 1 Monat) Leukozyten (13,7 ± 2,2 m / l - vor dem Versuch, 15,2 ± 1,9 m / l - 1 Monat später), Thrombozyten (371,5 ± 113,3 m / l vor dem Versuch, 430,0 ± 97,3 m / n - 1 Monat später), und das Blut von Ratten und leukogram. Beobachteten Abweichungen haben die gleiche Art von Zeichen und war statistisch nicht verschieden von den Kontrollen.

Zur Bewertung der Funktionszustand der Leberfunktion beloksinteticheskuyu Gehalt des Blutes Gesamtprotein Refractive Index-Methode untersucht und festgelegt und Thymol. Analyse der Daten zeigte, dass während der Beobachtung der Ratten, die im Experiment waren, Gesamtproteinindikatoren (77,3 ± 1,59 g / l - vor dem Experiment, 73,4 ± 1,97 g / l - in Monaten), und Thymol (0258 ± 0,12 Einheiten -. vor dem Versuch, 0237 ± 0,11 Einheiten -. 1 Monat) sind innerhalb der physiologischen Normen.

Es weist keine signifikanten Auffälligkeiten im Verhalten und Gewicht, Futteraufnahme in 7 Kaninchen in den Experimenten verwendet. Die Zusammensetzung des peripheren Blutes, studierte vor dem Test und nach 1 Monat, statistisch nicht unterschiedlich: Hämoglobin (6,93 ± 0,25 mmol / l - vor dem Versuch, 7,21 ± 0,29 mmol / l - in Monaten), Blutsenkungsgeschwindigkeit ( 2,13 ± 0,47 - vor dem Versuch, 1,93 ± 0,49 bis 1 Monat), Erythrozyten (4,23 ± 0,21 t / l - vor dem Versuch, 4,41 ± 0,23 m / l - 1 Monat), Leukozyten (1,96 ± 1,85 m / l - an Erfahrung, 12,3 ± 1,9 m / l - 1 Monat), Thrombozyten (469,43 ± 59,3 - erfahrungs 397,65, ± 51,3 m / l - 1 Monat). Nicht beobachteten Unterschiede in leukogram.

Beloksinteticheskaya Leberfunktion bei Kaninchen innerhalb von 1 Monat des Experiments, und die Leistung und Thymol waren innerhalb der physiologischen Norm: Gesamtprotein (69,27 ± 2,19 g / l - an Erfahrung, 71,23 ± 1,9 g / l - 1 Monat), Thymol Test (0 Einheiten -. vor dem Experiment, U 0 -. 1 Monat).

Somit ermöglichen diese Daten, dass die vorgeschlagene Arzneimittel zu schließen - 0,5% CAR auf der Haut der Versuchstiere innerhalb eines Monats funktionellen Störungen im Blut und Eingeweide verursacht.

Nicht identifiziert und pathologische und histologische Veränderungen der inneren Organe von Versuchstieren nach dem Ende der Experimente geschlachtet.

es kann auf der Grundlage der Daten geschlossen werden, dass das Auto von 0,5% entsprechend der aktuellen Einstufung von toxischen Substanzen ein Stoff der Klasse IV Gefahr ist (geringe Toxizität).

Wirkung von CAR auf der Haut der Versuchstiere

Lokale reizend auf die Haut von Kaninchen und in den Prozess der Anwendung von 0,5% CAR auf die rasierte Haut 1 Monat visuelle und histologische Studien untersuchten Ratten und Hautpräparate gefärbt mit Hämatoxylin-Eosin.

Die Daten zeigen, dass epicutaner Anwendung von 0,5% CAR 1 Monat lang weder visuell noch histologische Veränderungen in der Haut nicht verursacht.

STUDIE allergischer CAR

Die Experimente wurden an 10 Meerschweinchen durchgeführt 300-400 g in Übereinstimmung mit den methodischen Empfehlungen des Ministeriums für Gesundheit der UdSSR mit einem Gewicht von

"Identifikation des Experiments die Haut giperchuvtvitelnosti bis zähflüssige und pastöse Stoffe" (1976), eine Modifikation der beiden bekannten methodischen Schemata der experimentellen Dermatologie.

Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl pervichnokontaktnom und auf Bereiche der Haut vtorichnokontaktnom nie innerhalb des Beobachtungszeitraums nicht visuell beobachteten Reizung Reaktionen. Die histologische Untersuchung der Haut CAR ausgesetzt, zeigte keine entzündlichen Mikroreaktions-.

So wird in Experimenten in Tiermodellen gezeigt, dass Auto kozhnorazdrazhayuschim und hat keine allergenen Aktivität.

es kann auf der Grundlage der Daten geschlossen werden, daß die Herstellung CAR mit Eigenschaften überlegen Prototyp beansprucht. Es hat eine starke antibakterielle, antimykotische Wirkung, verbessert die Regenerationsprozesse in der Wunde und schützt die Wunde vor Infektion sauber. Das Verhältnis der Komponenten in dem CAR ist optimal innerhalb der in den Ansprüchen beansprucht.

FORDERUNGEN

Klebstoff antiseptische Wundheilung, umfassend Klebe BF-6, wobei der Alkohol-Lösung ferner zumin miramistina folgenden Komponentenverhältnis, wt. %:

• Miramistin - 0,3-1,0
• Ethylalkohol - 5.0 - 10
• Lehm-BF-6 - Sonstige

Druckversion
Erscheinungsdatum 08.11.2006gg

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