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Erfindung
Russische Föderation Patent RU2120284
KOMBINATION entzündungshemmend, schmerzlindernd,
Fiebermittel
Name des Erfinders: Michael S. Ukader; Sofronov Henry A .; Penyshkin Vladimir; Friesen Ivan Ditrihovich; Goryainov Valery; Anatoly Kovalenko
Der Name des Patentinhabers: Sofronov Henry A.
Adresse für die Korrespondenz:
Startdatum des Patents: 1997.07.25
Die Erfindung betrifft die Medizin und bezieht sich auf ein Kombinationspräparat. Die Erfindung besteht darin, dass es für moderate Schmerzsyndrom Intensität verwendet wird, und im Fall von Fieber und Erkältungen Gruppe. Das Medikament umfasst bestimmte Gewichtsprozentsätze: Acetylsalicylsäure, Acetaminophen, Koffein, Ascorbinsäure, Stärke, Kakao, Citronensäure, Calciumstearat, Talk, Polyvinylpyrrolidon aeroisl. Das vorgeschlagene Werkzeug bietet qualitativ hochwertige Tabletten führt therapeutische Wirkung und reduzieren die negativen Auswirkungen von Paracetamol und Aspirin erhöht.
BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung bezieht sich auf die Medizin, insbesondere für die Produktion der kombinierten Drogen in Schmerzsyndrom mit mittlerer Intensität verwendet wird , und in Fällen von Fieber bei Erkältungen und Grippe.
Bekannte kombinierten schmerzlindernd, fiebersenkend "tsitramon P" enthält, Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Koffein, Kakao, Stärke, Zitronensäure, Talkum und Calciumstearat. [1]
Eine Tablette dieser Droge hat folgenden Inhalt der Zutaten, wt%.:
Aspirin - 41,4-45,8
Paracetamol - 31,1-33,3
Koffein - 4,9-6,0
Cocoa - 1,4-4,1
Stärke - 10,0-15,0
Zitronensäure - 0,4-1,8
Talc - 1,0-3,0
Calciumstearat - 0,5-1,0
Die Zusammensetzung des Arzneimittels "tsitramon n" ist Paracetamol und Acetylsalicylsäure, die nach Erhalt der möglichen Nebenwirkungen. Zum Beispiel kann die langfristige Nutzung Paracetamol, insbesondere bei hohen Dosierungen, verursachen Nephrotoxizität und gepatoksicheskoe Aktion [2]. Es wird über die möglichen Gefahren der Anwendung von Paracetamol in Alkoholismus und chronische Lebererkrankungen bekannt [3].
Es ist auch bekannt, dass Acetylsalicylsäure immun wenige hemmt, sondern fördert auch die Freisetzung von Ascorbinsäure im Urin ausgeschieden werden [4]. Wenn Acetylsalicylsäure nephrotoxischen und gepatoksicheskie Effekte sein kann [5].
Sowohl die Droge, wie Xenobiotika, reduzieren Sie die antioxidative Abwehr des Körpers. Um die möglichen negativen Auswirkungen von Paracetamol und Acetylsalicylsäure zu reduzieren, ist es ratsam, die antioxidative Abwehr des Körpers zu stärken, indem das Medikament "Citramon P" Arzneimittel mit antioxidativen Eigenschaften enthält.
Es ist bekannt, daß Ascorbinsäure (Vitamin C) bezieht sich auf eine Gruppe von wasserlöslichen Antioxidantien. Ascorbinsäure wird in Entgiftung von Xenobiotika beteiligt sind, erhöht die Immunabwehr gegen Infektionskrankheit. [6]
Der Bedarf an Ascorbinsäure steigt mit fieberhaften Zuständen und entzündlichen Prozessen, während viele Drogen.
Somit wird die Aufnahme von Ascorbinsäure in dem Kombinationspräparat "tsitramon P" therapeutische Wirkungen bei ihrer Anwendung zu verbessern und um die nachteiligen Wirkungen von Acetaminophen und Acetylsalicylsäure reduzieren.
Die vorgeschlagene entzündungshemmende analgetische und antipyretische Mittel, umfassend Acetylsalicylsäure, Acetaminophen, Koffein, Kakao, Stärke, Zitronensäure, Calciumstearat und Talk enthält zusätzlich Ascorbinsäure, Aerosil und Polyvinylpyrrolidon in dem folgenden Verhältnis der Bestandteile, wt%.:
Aspirin - 38,0-42,0
Paracetamol - 28,5-31,5
Koffein - 4,5 - 5,5
Ascorbinsäure - 7,5-9,2
Stärke - 7,0-9,3
Cocoa - 3,5-5,5
Zitronensäure - 0,6-1,0
Calciumstearat - 0,4-1,0
Talc - 0,2-2,0
Aerosil - 0,2-2,0
Polyvinylpyrrolidone - 0,2-2,0
Die neue Zusammensetzung des vorgeschlagenen Arzneimittels, im Vergleich zu den bekannten ist die Tatsache, daß es zusätzlich Ascorbinsäure enthält, Aerosil, Polyvinylpyrrolidon und das Verhältnis von neuen Zutaten. Das vorgeschlagene Verhältnis von Wirkstoffen (Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Koffein und Ascorbinsäure) und Hilfsstoffe (Stärke, Kakao, Zitronensäure, Calciumstearat, Talk, Polyvinylpyrrolidon und Aerosil) ist optimal und bietet qualitativ hochwertige Tabletten und durch therapeutische Wirkung des Medikaments.
Polyvinylpyrrolidon und Aerosil erlaubt, zur Verwendung als Adjuvantien (GF IX, vol. 2, p. 155). Ihre Einführung ein Granulat mit den gewünschten Eigenschaften und verbessert die Tablettierung eines neuen Medikaments.
Failure Verhältnisgrenzen von einem der Bestandteile in den vorgeschlagenen Gegenstand Medikaments Verhältnisse außerhalb des beanspruchten allen anderen Inhaltsstoffen keine positive Wirkung zu erzielen.
Die Grenzen der Wirkstoffe Beziehungen bestimmen die therapeutische Wirkung des vorgeschlagenen Arzneimittels. Grenzwerte Hilfs- Verhältnisse für die Herstellbarkeit des vorgeschlagenen Arzneimittels, die Aufrechterhaltung der Stabilität während der Haltbarkeit und erfüllen die Anforderungen des Staates Pharmacopoeia XI Ausgabe vorgeschlagen.
Die Reduzierung Stärke (weniger als 7 Gew.%) Erhöht die Zerfalls Tabletten (GF XI nicht mehr als 15 Minuten), schlechte Auflösung von Acetylsalicylsäure (mindestens 75 Gew.% Für 60 Minuten) und die Zunahme der Stärke (mehr als 9,3 Gew. %) verringert den Abrieb Stärke Tabletten (GF XI von mindestens 97%). Kakao Abnahme (weniger als 3,5 Gew.%) führt zu einem Verlust der Präsentation und die Zunahme (über 5,5%) steigt die Zerfallszeit von Tabletten über 15 Minuten.
Reduktion von Zitronensäure führt zu einer geringeren Stärke Tablette Abrieb und die Erhöhung (über 1,0 Gew.%) (Weniger als 0,6% beträgt.) - Tablette Zerfallszeiten über 15 Minuten zu erhöhen.
Reduktion von Calciumstearat (weniger als 0,4 Gew.%), Verschlechtert die Gleiteigenschaften eines Tablettiermischung zu reiben Preßwerkzeug führt, und eine Erhöhung (über 1,0 Gew.%) Nicht erlaubt ist (in dem GF XI, vol. 2, pp. 155 ).
Reduktion von Talk (weniger als 0,2 Gew.%), Verschlechtert die Gleiteigenschaften des Tablettiermischung, Talkum Erhöhung (mehr als 2 wt.%) Ist unerwünscht (für GF XI Menge Talk in den Tabletten nicht 3 Gew überschreiten sollte.%).
Aerosil reduziert (weniger als 0,2 Gew.%) Und verschlechtert die Eigenschaften der Tablettierung Mischung Schiebe- und eine Erhöhung (über 2,0 Gew.%) Ist nicht wünschenswert, (für die Anzahl von GF XI Aerosil Tabletten sollten nicht mehr als 10 Gew überschreiten.%).
Reduktion von Polyvinylpyrrolidon (weniger als 0,2 Gew.%) Bietet keine Granulat vorbestimmte Qualität und eine Erhöhung (über 2,0 Gew.%) Erhöht die Zerfallszeit von Tabletten über 15 Minuten.
Trotz des Anstiegs im Vergleich zu "tsitramona P" Mengen von Hilfssubstanzen (Aerosil und polivinitpirrolidon) stellt ein Medikament in den Gesamtgehalt (12,0-22,8 Gew.%) Niedriger ist als "tsitramona P" (13 3-24,9 Gew.%).
Wie aus dem obigen folgt, ist nur die beanspruchte Bereich der Verhältnisse der Zutaten das Beste und ein Medikament mit einem verbesserten im Vergleich zu "tsitramona P" therapeutischen Eigenschaften und anwendbar in der Russischen Föderation regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel in jeder Hinsicht geben.
QUELLEN VON INFORMATIONEN
1. Pat. RF N 2034533, Kl. A 61 K 31/62, 31/135, 31/615, Bul. 13 N 1995.
2. Anweisungen zur Verwendung von Paracetamol. Genehmigt 17.12.1992, das Pharmakologische Ausschuss
3. VM Streifen Aspirin, Acetaminophen und andere salitsity - OTC-Analgetika. - M: Farmateka, N 2., 1996.
4. Boltkays YY, Fateev VA Wechselwirkung von Medikamenten. - M .: Medizin 1991.
5. Die Verwendung von Acetylsalicylsäure Anweisung. Genehmigt vom Pharmakologischen Ausschuss 1983
6. Melentyeva TA, Taber AM Ascorbinsäure und ihre Derivate - Drogen. M:. Chemie und Pharmazeutik, Vol. 2 1991.
7. Staatliche Pharmakologie UdSSR XI Ausgabe (GF XI). Die 2-Stunden-Einheiten. - M: Medizin, 1987-1989..
FORDERUNGEN
Eine kombinierte entzündungshemmende, analgetische, antipyretische, bestehend aus Acetylsalicylsäure, Acetaminophen, Koffein, Kakao, Stärke, Zitronensäure, Talk und Calciumstearat, dadurch gekennzeichnet, daß es Ascorbinsäure enthält zusätzlich, Aerosil und Polyvinylpyrrolidon in dem folgenden Verhältnis der Bestandteile, wt%.:
Atsetilsaltsilovaya acid - 38,0-42,0
Paracetamol - 28,5 -31,5
Koffein - 4,5 - 5,5
Ascorbinsäure - 7,5 -9,2
Stärke - 7,0-9,3
Cocoa - 3,5 -5,5
Zitronensäure - 0,6-1,0
Calciumstearat - 0,4-1,0
Talc - 0,2 -2,0
Aerosil - 0,2-2,0
Polyvinylpyrrolidone - 0,2 - 2,0T
Druckversion
Erscheinungsdatum 06.01.2007gg
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